Cannabis medicinal, una alternativa eficaz para Colombia


“El decreto garantiza control de calidad”: Alejandro Gaviria, ministro de vitalidad

Esta semana se expidió el decreto para regular el uso de la mariguana medicinal. ¿Esa reglamentación implica producción y comercio del cannabis o todavía hay vacíos?

El decreto, que fue expedido en conjunto con los ministerios de Ecuanimidad y Agricultura, reglamenta el cultivo y la fabricación de derivados del cannabis con fines médicos y científicos. Desarrolla la ley aprobada por el Congreso, pero faltan algunos detalles por determinar. El Profesión de Sanidad va a expedir una resolución para determinar unos puntos específicos. Y asimismo desatiendo un postrero cambio regulatorio: la modificación a un decreto de 2004 que prohíbe la cesión de productos fitoterapéuticos con componentes psicoactivos (como en el cannabis). Vamos a blandir esa prohibición. Mientras esto ocurre, el decreto permite las preparaciones magistrales.

¿Qué se reglamenta?

Se reglamentan cuatro temas fundamentales: 1. El otorgamiento de licencias para el manejo de semillas, cultivo y fabricación de derivados del cannabis. 2. La asignación de cupos. 3.- La distribución o comercialización franquista, y 4. El tratamiento preferencial a los pequeños productores. Estamos dando un paso importante. Tenemos, dicen los expertos, la regulación más completa y sofisticada de la región.

Por tratarse de un medicamento que impactará la vitalidad pública, supongo que habrá estrictos controles. ¿Se puede asegurar su calidad?

Hay que diferenciar entre dos tipos de controles. Los primeros, los que tendrán que cumplir los cultivadores y fabricantes para asegurar que la materia prima no termine en la calle, en el mercado recreativo. El decreto define estos controles de modo exhaustiva. Las áreas de cultivo, por ejemplo, tendrán que estar claramente acotadas y tener registros fotográficos. Los segundos, los que exige el Invima, se relacionan con las buenas prácticas de manufactura para medicamentos y fitoterapéuticos. Estamos dando un paso con destino a la formalización y la estandarización. No se puede susurrar de productos medicinales sin controles estrictos a la producción.

Por más controles que haya, ¿cree que la barrera física de que acento podrá impedir que la materia prima pase del mercado medicinal al recreativo?

De eso se negociación. El decreto garantiza, mediante un esquema de licenciamiento, los controles necesarios. No creo que este vaya a ser un problema serio. Estoy tranquilo al respecto.

¿Cuáles tipos de abuso necesitarán quienes aspiran a producir cannabis medicinal?

Habrá cuatro tipos de licencias y cada una tendrá, a su vez, varias modalidades. Las licencias se otorgan separadamente para los tres principales eslabones de la esclavitud de producción en el espíritu de lo establecido por el Estatuto Franquista de Estupefacientes: para manejo de semillas, para el cultivo de cannabis psicoactivo, para el cultivo de cannabis no psicoactivo y para la fabricación. Las primeras tres serán otorgadas por el Profesión de Ecuanimidad. La última, por el Profesión de Sanidad.

¿Por qué se necesita tanta especialización en las licencias?

La subdivisión facilita los controles, pero asimismo reconoce que puede activo quienes se involucren en sólo una parte de la esclavitud. Me explico con un ejemplo hipotético: una comunidad del Cauca solicita una abuso de cultivo y le provee la materia a una empresa de Cali que ha solicitado, a su vez, una abuso de fabricación.

¿Cuáles médicos u especialistas estarán autorizados para formularla?

Está por definirse. Cada registro será diferente. Pero en Colombia el interés principal viene especialmente de neurólogos, paliativistas, oncólogos, fisiatras y psiquiatras.

El producto “mariguana medicinal”, ¿aparecerá mañana o pasado mañana en las farmacias y podrá ser recetado y entregado por las EPS de inmediato?

No. Mañana no, pero sí en un tiempo comprensible, los productos estarán en droguerías, supermercados y unas tiendas controladas. Podrán ser recetados por los médicos, por supuesto. En algunos casos, según lo determine la Sala Especializada del Invima, se exigirá prescripción médica, en otros no. La inclusión en el sistema de vitalidad tomará más tiempo y seguramente estará circunscrita a algunos productos e indicaciones precisas.

¿Las EPS tendrán la obligación de suministrar este medicamento a sus pacientes o quedará por fuera del sistema?

En nuestro sistema de vitalidad existe actualmente una división entre los medicamentos que forman parte del plan de beneficios (responsabilidad de las EPS), los que no son parte del plan de beneficio, pero se pagan con fortuna públicos (responsabilidad directa del Estado) y los que están excluidos. Con el tiempo, en varios abriles tal vez, algunos derivados del cannabis podrán incorporarse a los planes de beneficios, si la evidencia es dispuesto. Pero inicialmente serán pagados con pago de saquillo o excepcionalmente con fortuna públicos, si un médico los prescribe por medio del nuevo aplicativo Mipres. Pero primero, por supuesto, se requiere el registro inodoro.

Disculpe mi ignorancia: ¿a qué se refiere con el término “aplicativo Mipres”?

Es un nuevo aplicativo, que entró en vigencia este mes, el cual les permite a los médicos prescribir directamente medicamentos por fuera del plan de beneficios sin escazes de trámites burocráticos. Es parte de la puesta en ejercicio de la Ley Estatutaria.

Seguramente se crearán o acoplarán laboratorios colombianos para su comercialización. ¿El decreto incluye regulación para esos laboratorios y cuáles requisitos se les exigirá?

Muchos laboratorios colombianos activos hoy están interesados. Cuatro de ellos ya tienen licencias de producción, otorgadas por un decreto susodicho. Existe una suerte de exitación empresarial rodeando de este tema. Muchos quieren ir más allá de lo artesanal, formalizarse. Todos tendrán que cumplir con los requisitos exigidos por el Invima.

“Todos los países están cambiando sus leyes”: ministro Gaviria

¿Cuál respaldo comprobado tiene el uso de la mariguana medicinal para que Colombia haya legado el paso de oficializar su consumo y en qué tipo de pacientes?

Hay dos cosas que están pasando en el mundo, ambas interconectadas: primera, hay un cambio sociológico, una anciano tolerancia y un anciano interés o curiosidad por la mariguana medicinal. Todos los países están cambiando sus leyes y normas al respecto. Este es un engendro integral. Y segunda, hay un crecimiento del mochilas de conocimiento sobre los género medicinales del cannabis o de algunos de sus principios activos, en asuntos como el dolor neuropático, el insomnio, la agitación para pacientes con demencia, la epilepsia, las aborrecimiento para pacientes con cáncer, etc.

Por pura curiosidad: dígame dos o tres países del continente que hayan adoptivo el uso de la mariguana medicinal como medicamento corriente para sus pacientes.

Argentina y México aprobaron recientemente leyes de mariguana medicinal. En Argentina, sin requisa, no están interesados en la producción. Van a importar. Aquí tenemos una oportunidad agroexportadora que podrá beneficiar a comunidades vulnerables en el norte del Cauca y otras regiones.

“Su potencial benéfico auténtico”: Neuropediatra Orlando Carreño, investigador

¿Cuáles experiencias en pacientes que hayan usado mariguana medicinal conoce y con qué género?

Conozco algunas de las investigaciones que se han realizado en el mundo con medicaciones derivadas del cannabis, por ejemplo, las del doctor Orin Devinsky, de Nueva York, y otras europeas. Aquí, hace varios abriles, empecé a interactuar con pacientes que consumían, para sus dolencias, mariguana en diferentes formas. Había mejoría en ellos, pero con género secundarios importantes porque la fumaban o la utilizaban hirviendo sus hojas. En estas formas se incrementan género como el mareo, las aborrecimiento o el vómito, somnolencia, irritabilidad, constipado. Muchos de estos, sin requisa, son más leves y menores que los que se presentan con otras medicaciones conocidas. Y, del otro banda, la mejoría de sus síntomas en convulsiones, migraña, dolores articulares o dolor de otros orígenes, era notoria y por eso muchos continuaban utilizándola.

¿Por qué es recomendable ahora?

Porque gracias a los estudios de reputados investigadores, como los del doctor Menchoulam, de Israel, se sabe que existen más de 200 sustancias diferentes que se derivan de la planta de la mariguana, las cuales, al sintetizarlas, incrementan los género positivos y disminuyen, notablemente, los negativos. He podido hacerles seguimiento a más de 150 pacientes que consumen cannabis medicinal, algunos de estos con epilepsia y han mejorado de modo notoria: eran personas que, a pesar de sus múltiples medicaciones y cirugías, presentaban cinco, diez, vigésimo o más convulsiones. Con el uso del cannabis disminuyeron esos episodios a uno semanal o menos. Incluso hay unos con cero crisis en los últimos seis meses. Pero, de otra parte, asimismo es necesario aseverar que existen pacientes en los que no ha funcionado esta prescripción o han empeorado pese a ella, aun con productos que consiguen fuera del país.

Entonces existe la posibilidad de que la mariguana medicinal no funcione en cierto tipo de pacientes…

Por supuesto. Esta es una prescripción como cualquier otra: tiene éxitos y fracasos. Pero el problema no es solamente la prescripción. Hay múltiples factores que intervienen en el resultado como la causa de la enfermedad. Por ejemplo, existen muchos tipos de epilepsia con múltiples causas que se comportan de modo diferente, según la antigüedad y la condición genética. No existe una prescripción en el mundo que sea infalible y no creo que lleguemos a tenerla quia. Por esta razón, no hay medicina cannábica; hay medicina en la que el cannabis es una alternativa terapéutica.

Para que quede claro: ¿la mariguana medicinal cura o solo es un paliativo?

El cuerpo humano tiene sustancias similares a los cannabinoides y las utiliza para múltiples funciones biológicas naturales. La desatiendo de recuento o defecto de este sistema natural es el responsable de muchas condiciones de enfermedad. Así, las medicaciones basadas en cannabinoides suplen esas fallas y mejoran los síntomas que tenga una persona. En algunos casos será un tratamiento paliativo y tal vez en otras llegue a ser curativo. Depende de la enfermedad, de su causa y de la respuesta individual de cada paciente. Reitero que estoy seguro de que en la mayoría de las personas hay mejoría en su calidad de vida, variable, pero importante en muchos casos. No existe mínimo que evite la crimen. Allá llegaremos todos. Lo importante es cómo lleguemos a ese momento.

Hablando del tema, el sufrimiento de pacientes terminales cuyas enfermedades generan dolores insoportables, ¿puede aminorarse con el uso del cannabis?

Claro que sí. Es una de las situaciones en que más útil será. Repito, la crimen es forzoso y la única alternativa es vencer dignamente, sin dolor, con el pequeño sufrimiento posible. Y esto es independiente de la antigüedad en que nos toque. Hoy se utiliza un amplio astillero terapéutico con este fin, aunque gran parte tenga género secundarios importantes que finalmente ponen a la persona en la penosa situación de preferir padecer el dolor. El cannabis medicinal, sin duda, será una de las principales alternativas por su operatividad en el control del dolor y por sus escasos género secundarios. Es más: algunos de sus género secundarios pueden ser, incluso, benéficos en ese tipo de pacientes como la regulación de sueño, el aumento del apetito y el control de las aborrecimiento. Si hablamos de calidad de vida, asimismo debemos agenciárselas calidad de crimen.

Comparada la mariguana medicinal con otros productos, ¿cuáles son sus ventajas y desventajas?

Hasta ahora hay algunos estudios en explicación que comparan el cannabis medicinal con otros tratamientos, específicamente en cáncer y dolor, por lo que no es posible compararlo aún en otras enfermedades. Tenemos conocimientos de la ejercicio, pero hace desatiendo contar con estudios en que se hagan mediciones científicas. Sabemos, sí, que existen algunas ventajas en su uso. Tal vez la más importante, como referí ayer, es que existe un sistema endocannabinoide en nuestro organismo y, en este orden, las medicaciones a cojín de cannabinoides serían más específicas que otras, por lo que mejorarían su operatividad y tendrían menores género secundarios o pequeño rechazo del organismo.

¿El cannabis es útil sólo para enfermedades neurológicas o ha mostrado operatividad en otro tipo de padecimientos y en cuáles?

Los cannabinoides tienen múltiples funciones en el organismo humano. Por esta razón, su potencial terapéutico puede ser muy amplio: se utilizan actualmente en glaucoma, epilepsia, dolor, cáncer, algunos trastornos de movimiento, alzháimer, anquilosamiento múltiple, psoriasis, entre otras. En el mundo se encuentran en curso investigaciones serias en más de diez enfermedades diferentes y ya fue aprobada por los principales organismos regulatorios como FDA de Estados Unidos y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). La primera prescripción derivada de cannabis para dolor por espasticidad en anquilosamiento múltiple estará en el mercado colombiano interiormente de pocos meses. Es importante que no perdamos la objetividad: el cannabis medicinal no es la panacea, no es infalible, no es curativo para todo e, incluso, puede tener género negativos importantes, pero su potencial benéfico es auténtico, tiene un fundamento comprobado, claro, sustentado en la misma fisiología humana.

Pese a todo, algunos escépticos argumentarán que usar la mariguana como medicamento es todavía un paso atrevido y sin suficiente certeza.

El uso medicinal de la mariguana es milenario. Siempre ha estado allí. Simplemente no nos lo enseñan en las universidades. Nos graduamos y empezamos a memorizar de la vida auténtico. Eso se fuego acumular experiencia.

¿Hay evidencias científicas de que el uso frecuente de la mariguana medicinal genere yuxtaposición o tenga algún huella tóxico por acumulación de componentes del producto en el organismo?

Muy interesante. El potencial medicinal del que hablamos, como dije, proviene de los derivados cannabinoides, por lo que prefiero utilizar este término al de mariguana medicinal. La planta “per se” tiene potencial medicinal por sus derivados e, igualmente, potencial tóxico en algunos de ellos. Los derivados más conocidos son, como relaté en lo alto, el THC y el Dihidrocanabidiol (CBD), pero la relación es larga. La planta tiene, fuera de las anteriores, otras sustancias llamadas terpenos que le dan su olor característico, los cuales asimismo tienen potencial medicinal o tóxico.

En consecuencia, ¿cuál es la recomendación normal para su aplicación?

El potencial de yuxtaposición se ha relacionado con concentraciones altas de THC. Los otros derivados cannabinoides y terpenos no han mostrado características adictivas. En todo caso, el cannabis medicinal debe ser manejado con cautela, conocimiento y responsabilidad. Todavía hay mucho por memorizar sobre este tema. La importancia de la regulación del Profesión de Sanidad consiste, imparcialmente, en asegurar medicaciones de buena calidad.

¿Los mercados callejeros son confiables?

No. Desafortunadamente he conocido una peligrosa proliferación en la calle, de frasquitos con “aceites” o sustancias que ni siquiera tienen cannabis y que, en muchos casos, contienen sustancias tóxicas. La mayoría de aceites que la masa consigue en mercados son fabricados sin ningún en serie de calidad técnico, pese a que provienen de plantas cultivadas con abonos y fumigantes químicos que son absorbidos por la planta y pasan, durante su procedencia, al producto final. El peligro potencial es que en el contenido puede activo concentraciones de mercurio, plomo y otras sustancias químicas tóxicas. Los pacientes deben tener mucho cuidado con lo que compran en la calle. He sido refrendador de intoxicaciones severas en algunos casos.

¿Como cuáles?

He conocido casos de intoxicación con metales pesados como mercurio o hemos conocido aceites supuestamente de mariguana medicinal conseguidos por los pacientes en tiendas sin control del Estado, en cuyo contenido observamos detritus –material extraño– e incluso hongos.

Curiosidad: ¿por qué un neurólogo educado de modo ortodoxa decide asistir a un medicamento como la mariguana en superficie de otros tradicionales?

Un comprobado no puede ser sólo legítimo: debe ser fiel a sus principios como investigador y tener la mente siempre abierta. Lo importante es “primero no hacer daño”, como dijo Hipócrates. El cannabis medicinal ha sido una alternativa y aparejo terapéutica que no ha desplazado, -y no creo que lo haga-, otros tratamientos farmacológicos o quirúrgicos. Sin requisa, es necesario tener en cuenta que, al menos en cuanto a epilepsia, y a pesar de todos los tratamientos de que se dispone, la “refractariedad” o desatiendo de respuesta a las medicaciones es cercana al 30 % de los pacientes. Es un reunión vasto que nos obliga a continuar investigando y a agenciárselas alternativas para mejorar su condición. En medicina, al igual que en cualquier actividad de la vida, cuando la situación es compleja, debemos salirnos de las respuestas tradicionales o no limitarnos a ellas.

Argumenta el neurólogo Carreño

¿Cuál respaldo comprobado tiene el uso de la mariguana medicinal para que Colombia haya legado el paso de oficializar su consumo y en qué tipo de pacientes?

Hay dos cosas que están pasando en el mundo, ambas interconectadas: primera, hay un cambio sociológico, una anciano tolerancia y un anciano interés o curiosidad por la mariguana medicinal. Todos los países están cambiando sus leyes y normas al respecto. Este es un engendro integral. Y segunda, hay un crecimiento del mochilas de conocimiento sobre los género medicinales del cannabis o de algunos de sus principios activos, en asuntos como el dolor neuropático, el insomnio, la agitación para pacientes con demencia, la epilepsia, las aborrecimiento para pacientes con cáncer, etc.

Por pura curiosidad: dígame dos o tres países del continente que hayan adoptivo el uso de la mariguana medicinal como medicamento corriente para sus pacientes.

Argentina y México aprobaron recientemente leyes de mariguana medicinal. En Argentina, sin requisa, no están interesados en la producción. Van a importar. Aquí tenemos una oportunidad agroexportadora que podrá beneficiar a comunidades vulnerables en el norte del Cauca y otras regiones.

 




MÁS INFORMACIÓN

¿Deseas opinar sobre este artículo?